8.3-過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(doc)
1. 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程能力進行監(jiān)控和測量，以確保滿足顧客的要求；對產(chǎn)品 特性進行監(jiān)控和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 2. 適用范圍 適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品特性的監(jiān)控和測量。 3. 職責 1. 質(zhì)量部負責編制、組織實施有關(guān)檢驗計劃、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書和/或形成文件的程序 ，進行產(chǎn)品實現(xiàn)全過程及產(chǎn)品特性的監(jiān)控和測量。 2. 產(chǎn)品設(shè)計部門負責提供檢驗和試驗用的產(chǎn)品圖樣和有關(guān)驗收檢驗標準或規(guī)則。 3. 生產(chǎn)部工藝部門負責識別需要進行監(jiān)控和測量的實現(xiàn)過程。 4. 其它部門負責配合過程和產(chǎn)品的監(jiān)控和測量的實施。 4. 控制要求 1. 過程的監(jiān)控和測量 a) 質(zhì)量管理體系包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量等有關(guān)的過程。公司制 定了程序文件和支持性文件，對每一過程明確了輸入、輸出、活動及相關(guān)的資源 ，并要求過程的輸出能夠滿足其預(yù)定的目標。與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)公司總 目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率、采 購部采購產(chǎn)品的合格率、綜合計劃部的發(fā)貨率及產(chǎn)品的社會返修率（SCR值）等 。為保證目標的順利完成，需進行相應(yīng)的監(jiān)控和測量。 b) 各部門根據(jù)程序文件和支持性文件，對相應(yīng)的過程采取調(diào)查、評審、統(tǒng)計技術(shù)等方 法進行監(jiān)視和測量，證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 c) 在對過程的監(jiān)視或測量中發(fā)現(xiàn)過程未能達到策劃的結(jié)果（或過程不具備達到所策劃 結(jié)果的能力），負責監(jiān)視或測量部門應(yīng)及時提出糾正/糾正措施，定出責任部門 ，要求其分析原因并提出相應(yīng)的措施，并驗證實施效果，以確保過程結(jié)果的符合 性。 2. 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 公司制定并實施《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》以確保采購物資及最終產(chǎn)品滿足規(guī) 定的質(zhì)量要求，保證未經(jīng)檢驗和不合格的產(chǎn)品不投入使用、加工和出廠。 a) 進貨檢驗和試驗 i) 產(chǎn)品設(shè)計部門編制進貨物資的驗收規(guī)則，提供檢驗和試驗用的產(chǎn)品圖樣等。 ii) 質(zhì)檢部門按采購物資進貨驗收規(guī)則和程序以及抽樣檢查規(guī)定，根據(jù)物資的圖樣、驗 收標準等資料對采購物資進行驗證，以保證未經(jīng)檢驗合格的物資不投入使用。 iii) 對因生產(chǎn)急需來不及檢驗而需緊急放行時，應(yīng)按《緊急放行管理辦法》規(guī)定，經(jīng)授權(quán) 人批準后，在產(chǎn)品上標以明確的緊急放行標識并作好記錄，以保證一旦發(fā)現(xiàn)不符 合規(guī)定要求時能立即追回或更換。 iv) 對于需要在“生產(chǎn)中進行試驗”才能判定的進貨物資做出“試用”標識，按《在生產(chǎn)過程 中進行試驗》的規(guī)定進行。 v) 采購物資的驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方 式，但應(yīng)在相應(yīng)的采購文件中做出規(guī)定。 b) 半成品的監(jiān)視和測量 i) 有首件檢驗規(guī)定的工序，每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的首件產(chǎn) 品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗員根據(jù)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗，填寫“首檢 記錄”；如不合格應(yīng)要求找出原因重新生產(chǎn)，直至首檢合格，質(zhì)檢主管/處長確認 后才能批量生產(chǎn)。 ii) 根據(jù)產(chǎn)品圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等資料及有關(guān)驗收及檢驗標準嚴格進行過程的產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗和試驗。 iii) 按規(guī)定要求做好首檢、巡檢及完工檢，實施自檢、互檢、專檢相結(jié)合，以對制造過 程進行監(jiān)測，避免不合格品的產(chǎn)生和流轉(zhuǎn)下一過程，以便及時進行糾正。 iv) 對因生產(chǎn)急需來不及檢驗而需例外放行時，應(yīng)比照a）中的iii)條規(guī)定執(zhí)行。 c) 最終檢驗和試驗 i) 按產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)規(guī)范、驗收標準及檢驗指導(dǎo)書等資料和程序規(guī)定進行產(chǎn)品全部的最 終檢驗和試驗。 ii) 只有按規(guī)定完成所有的檢驗和試驗項目（包括進貨檢驗和半成品的監(jiān)控和測量）， 且有關(guān)數(shù)據(jù)及文件齊全，質(zhì)量符合規(guī)定的要求，最終檢驗合格后，產(chǎn)品才能簽發(fā) 合格證入庫。 d) 監(jiān)控和測量記錄 i) 質(zhì)量部負責做好監(jiān)控和測量記錄，并加以保存。 ii) 合格產(chǎn)品放行應(yīng)在監(jiān)控和測量記錄上標明其授權(quán)檢驗者(工號)。 iii) 對不合格產(chǎn)品應(yīng)有標識，隔離和記錄。并執(zhí)行《不合格品控制程序》。 5. 相關(guān)的質(zhì)量文件 QS/EN 08.03 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 QS/EN 08.04 不合格品控制程序 QS/EN 04.03 質(zhì)量記錄控制程序 QG/EN 16.003 緊急放行管理辦法 QG/EN 07.009 在生產(chǎn)過程中進行試驗 6. 質(zhì)量記錄 本章所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄均應(yīng)按本手冊第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存。
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