8.4-不合格品控制(doc)
1. 目的 對不合格產品進行識別和控制，以防止不合格產品的非預期使用或交付。 2. 適用范圍 適用于本公司對產品所需采購物資的驗收、產品生產制造中及已交付或開始使用 后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。 3. 職責 1. 質量部門負責進貨檢驗和過程中不合格品的判定、標識、評審和記錄，并按規(guī)定督 促責任部門隔離，負責不合格品記錄的管理，具體由檢驗和試驗人員在其職責范 圍內進行。 2. 質量部門負責組織對批量不合格品及已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的評審和 處置。采購、質檢、工藝、技術等相關部門參與評審并負責對不合格品的處理及 糾正措施的執(zhí)行。 3. 采購部門負責與供方聯(lián)系，落實對不合格采購物資的處理及糾正/預防措施的執(zhí)行 。 4. 車間負責按規(guī)定對生產過程中出現(xiàn)的不合格品進行隔離、返工/返修，并負責有關 處理及糾正/預防措施的執(zhí)行。 5. 產品設計部門及工藝部門等部門負責對職能歸口范圍內的讓步接收進行審核。 6. 工藝部門負責制訂有關返工/返修工藝。 4. 控制要求 1. 公司制定并實施《不合格品控制程序》，對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離和 處置等方面的控制。 2. 質量部按進貨/過程/最終檢驗和試驗控制程序規(guī)定在檢驗、試驗中一旦發(fā)現(xiàn)或判定 為不合格品時，應及時作出標識和記錄，并在其職責范圍內進行評審和處置；有 關部門應按規(guī)定進行隔離存放，及時分析處理。對不合格品的標識應妥善保護。 3. 質量部組織對生產過程中批量不合格品的評審及處置，并將結果予以記錄和通知有 關職能部門，采購、質檢、生產、技術（含工藝、設計）等有關部門對不合格品 進行隔離、返工/返修，按規(guī)定的職責權限對不合格品進行及時處理及糾正。 4. 經評審確定為返工、返修或讓步接收及報廢等處理的不合格品都應重新標識，不合 格品經返工、返修后應重新再檢驗，作讓步接收的不合格品應進行書面申請及認 可和嚴格的審批程序，作拒收及廢品處理的要嚴格從生產現(xiàn)場隔離出來。 5. 應建立和保存有關對不合格品的判定、標識以及評審和處置，對返工、返修和重新 檢驗的結果，對讓步接收的認可和審批等不合格品控制活動的相應記錄，以便于 實施必要的追溯。 6. 未經適當處理的不合格品，任何人不得隨意動用。 7. 對批量不合格的半成品/成品，責任部門應查找原因，采取糾正措施，以防止再發(fā) 生。 8. 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，質管部門應根據(jù)不合格品的影響或潛在 的影響程度，組織采取相應的糾正或預防措施。 5. 相關的質量文件 QS/EN 08.04 不合格品控制程序 6. 質量記錄 本章所產生的質量記錄均應按本手冊第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存。
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